FDAは1型糖尿病の発症を遅らせる最初の薬としてテプリズマブを承認したが [薬とサプリメントの問題]
抗 CD3 抗体テプリズマブ (Tzield) は、1型糖尿病のステージ2から3への進行を遅らせることが示されている最初の薬になったと、FDA は発表した。ステージ3とは、1型糖尿病において、インスリン産生細胞が正常な血糖コントロールを維持する能力を失う不可逆的な状態を意味する。
小規模で無作為化された TrialNet-10 試験によると、追跡期間の中央値 51 か月で、テプリズマブ投与された患者の 45% が後にステージ 3と診断されたのに対し、プラシーボ群では72%であった。
FDA医薬品評価研究センターの、糖尿病、脂質障害、肥満部門のディレクターであるジョンシャレッツ医学博士は、この薬は数ヶ月から数年の間、病気負担の無い状態を提供する可能性があると述べている。
テプリズマブは代謝制御を提供するだけでなく、1 型糖尿病の根底にある自己免疫プロセスを標的とする。しかし、糖尿病を治癒できるものではなく、あくまでも一時的な進行の抑制に過ぎない。結局のところ、自己免疫疾患を根本的に治癒させる方法は現時点では存在しない。
さらに、1 日1 回、14 日間連続して点滴静注により投与。 各バイアルの卸売価格は13,300 ドル（1,862000円；1ドル140として）0で、完全な治療の価格は193,900ドル（27,146,00）で、何と、2700万円。生物学的製剤はべらぼうに高い。
最も一般的な副作用は、TrialNet-10ではリンパ球減少症、発疹、白血球減少症、および頭痛。潜在的な副作用としてサイトカイン放出症候群。
費用対効果を考慮すれば、とても使う価値があるとは思われない薬剤。
出典文献
FDA Approves First Drug to Delay Onset of Type 1 Diabetes
— Teplizumab will not be subject to a risk evaluation and mitigation strategy program, after all
by Nicole Lou, Senior Staff Writer, MedPage Today November 18, 2022
小規模で無作為化された TrialNet-10 試験によると、追跡期間の中央値 51 か月で、テプリズマブ投与された患者の 45% が後にステージ 3と診断されたのに対し、プラシーボ群では72%であった。
FDA医薬品評価研究センターの、糖尿病、脂質障害、肥満部門のディレクターであるジョンシャレッツ医学博士は、この薬は数ヶ月から数年の間、病気負担の無い状態を提供する可能性があると述べている。
テプリズマブは代謝制御を提供するだけでなく、1 型糖尿病の根底にある自己免疫プロセスを標的とする。しかし、糖尿病を治癒できるものではなく、あくまでも一時的な進行の抑制に過ぎない。結局のところ、自己免疫疾患を根本的に治癒させる方法は現時点では存在しない。
さらに、1 日1 回、14 日間連続して点滴静注により投与。 各バイアルの卸売価格は13,300 ドル（1,862000円；1ドル140として）0で、完全な治療の価格は193,900ドル（27,146,00）で、何と、2700万円。生物学的製剤はべらぼうに高い。
最も一般的な副作用は、TrialNet-10ではリンパ球減少症、発疹、白血球減少症、および頭痛。潜在的な副作用としてサイトカイン放出症候群。
費用対効果を考慮すれば、とても使う価値があるとは思われない薬剤。
出典文献
FDA Approves First Drug to Delay Onset of Type 1 Diabetes
— Teplizumab will not be subject to a risk evaluation and mitigation strategy program, after all
by Nicole Lou, Senior Staff Writer, MedPage Today November 18, 2022
2022-11-19 17:38
