乳がん患者の化学療法誘発性末梢神経障害に対する手の冷却と圧迫の有効性 [医学一般の話題]
化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）は、タキサンベースの化学療法の一般的な用量制限副作用です。現在、予防または治療のための確立された方法はありません。小規模な研究によって、冷却または圧縮に予防効果の可能性があることが示唆されています。
CIPN の予防として、片側の手冷却または圧縮の有効性を調査したこの無作為化試験の結果、どちらの介入も非常に効果的で、グレード 2 以上の CIPN のリスクをほぼ半減させました。これらの知見は、今後、婦人科腫瘍学を超えて重要な役割を果たす可能性があります。
本研究では、毎週 、(nab-) パクリタキセルベースの (neo-)パクリタキセルベースの補助化学療法を受けた 122 人の乳癌患者に対し、利き手の冷却または圧迫のいずれかを実施（1:1で無作為化）。一方、反対側の手は介入しませんでした。冷却は凍結した手袋 (Elasto-Gel; 84400APT Cedex、Akromed) を使用して行い、圧迫はタキサン治療の 30 分前、治療中、および治療の 30 分後に 2 枚の手術用手袋 (ぴったりとフィットするサイズより 1 サイズ小さいもの) を使用しました。
主要評価項目は、有害事象共通用語基準 v4.0 (CTCAE) によって評価されたグレード 2 以上の感覚性多発神経障害の予防効果と、総ニューロパシー スコア (TNSc)。患者の自己申告アンケート (EORTC-QLQ-CIPN20)、MR ニューログラフィー (n = 21)、および神経伝導速度によって評価。さらに、爪甲剥離症、皮膚毒性、生活の質、CIPN に伴う減量、治療の中止、および潜在的な危険因子を評価。
その結果、冷却と圧迫は、グレード 2 以上の CIPN の予防に効果的でした(cooling: 25 vs. 46%; p-value=0.0008; compression: 23 vs. 39%; p-value=0.0016)。また、冷却と圧縮では有効性に有意差は認められなかった（p値=0.7303)。尚、MR−ニューログラフィーは、浮腫性神経変化を示すT2神経対筋肉信号比の増加を示すCIPNを検出するために高感度でした。
また、化学療法が完了した後の特定の時点での発生率も評価されており、1 か月の時点で、CIPN の発生率は冷却手で10% 、対照手では19%、圧迫手で19%、対照手で28% でした。
6 ～ 8 か月の時点では、CIPN 率は冷却手で3% であったのに対し、対照手では8%、圧迫手と対照手の両方で 5% でした。
但し、この研究に参加した122人の患者のうちの21人が脱落した。冷却群で脱落した9人の患者の主な理由は冷却の不耐性でした。また、合計 24 人（約19.7％)の患者が化学療法を中止しましたが、その原因の 3 分の 2 は CIPNによるものです。したがって、これらの問題をさらに調査することが求められます。
出典文献
Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) prevention trial evaluating the efficacy of hand-cooling and compression in patients undergoing taxan-based (neo-)adjuvant chemotherapy for primary breast cancer: First results of the prospective, randomized
L. Michel1, P. Romar, M. Feisst, D. Hamberger, et al.
European Society for Medical Oncology, 2022; Abstract 15520.
CIPN の予防として、片側の手冷却または圧縮の有効性を調査したこの無作為化試験の結果、どちらの介入も非常に効果的で、グレード 2 以上の CIPN のリスクをほぼ半減させました。これらの知見は、今後、婦人科腫瘍学を超えて重要な役割を果たす可能性があります。
本研究では、毎週 、(nab-) パクリタキセルベースの (neo-)パクリタキセルベースの補助化学療法を受けた 122 人の乳癌患者に対し、利き手の冷却または圧迫のいずれかを実施（1:1で無作為化）。一方、反対側の手は介入しませんでした。冷却は凍結した手袋 (Elasto-Gel; 84400APT Cedex、Akromed) を使用して行い、圧迫はタキサン治療の 30 分前、治療中、および治療の 30 分後に 2 枚の手術用手袋 (ぴったりとフィットするサイズより 1 サイズ小さいもの) を使用しました。
主要評価項目は、有害事象共通用語基準 v4.0 (CTCAE) によって評価されたグレード 2 以上の感覚性多発神経障害の予防効果と、総ニューロパシー スコア (TNSc)。患者の自己申告アンケート (EORTC-QLQ-CIPN20)、MR ニューログラフィー (n = 21)、および神経伝導速度によって評価。さらに、爪甲剥離症、皮膚毒性、生活の質、CIPN に伴う減量、治療の中止、および潜在的な危険因子を評価。
その結果、冷却と圧迫は、グレード 2 以上の CIPN の予防に効果的でした(cooling: 25 vs. 46%; p-value=0.0008; compression: 23 vs. 39%; p-value=0.0016)。また、冷却と圧縮では有効性に有意差は認められなかった（p値=0.7303)。尚、MR−ニューログラフィーは、浮腫性神経変化を示すT2神経対筋肉信号比の増加を示すCIPNを検出するために高感度でした。
また、化学療法が完了した後の特定の時点での発生率も評価されており、1 か月の時点で、CIPN の発生率は冷却手で10% 、対照手では19%、圧迫手で19%、対照手で28% でした。
6 ～ 8 か月の時点では、CIPN 率は冷却手で3% であったのに対し、対照手では8%、圧迫手と対照手の両方で 5% でした。
但し、この研究に参加した122人の患者のうちの21人が脱落した。冷却群で脱落した9人の患者の主な理由は冷却の不耐性でした。また、合計 24 人（約19.7％)の患者が化学療法を中止しましたが、その原因の 3 分の 2 は CIPNによるものです。したがって、これらの問題をさらに調査することが求められます。
出典文献
Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) prevention trial evaluating the efficacy of hand-cooling and compression in patients undergoing taxan-based (neo-)adjuvant chemotherapy for primary breast cancer: First results of the prospective, randomized
L. Michel1, P. Romar, M. Feisst, D. Hamberger, et al.
European Society for Medical Oncology, 2022; Abstract 15520.
2022-09-15 10:25
