先天性心疾患の心肺バイパス手術中に酸素供給器に送達される一酸化窒素の効果

先天性心疾患に対する、心肺バイパス手術を受けた2歳未満の小児を対象とした国際無作為化臨床試験の結果、心肺バイパス回路に送達された一酸化窒素を受けた患者と一酸化窒素を含まない標準ケア心肺バイパスを受けた患者との間に、人工呼吸器無しの日数に有意差はなかった。心肺バイパスの開始から48時間以内の低心拍出量症候群または術後の体外生命維持の発生率、28日以内の死亡、またはこの転帰の個々の複合要素においても群間で有意な差はなかった。

無作為化された1371人の患者のうち、1364人(99.5%)が試験を完了した。人工呼吸器のない日数は、一酸化窒素群と標準治療群の間で有意差はなく、中央値はそれぞれ26.6日(IQR、24.4〜27.4)対26.4日(IQR、24.0〜27.2)で、絶対差は−0.01日(95%CI、−0.25〜0.22;P = 0.92)。

一酸化窒素群の22.5%および標準治療群の20.9%が、48時間以内に低心拍出量症候群を発症し、48時間以内に体外サポートを必要とするか28日目までに死亡した。調整オッズ比は1.12(95%CI、0.85〜1.47)で、他の二次的転帰は、群間で有意差はなかった。

結論として、これらの知見により、心臓手術中に心肺バイパス酸素供給器に送達される一酸化窒素の使用は支持されないと記されている。

しかし、一部の報告において、心肺バイパス酸素供給器のガス流入に添加された一酸化窒素は、術後のトロポニンレベルを低下させ、低心拍出量症候群を減少させ、幼児の侵襲的機械的換気の期間を短縮する可能性があることが示唆されている(1.2.)ため、一部のユニットでは、高品位の証拠がないにもかかわらず、心肺バイパス中の一酸化窒素の使用を標準治療として導入している。

但し、成人においては、冠状動脈バイパス移植を受けた60人の患者を対象とした試験によって、心肺バイパスに40ppmで送達された一酸化窒素に無作為化された患者における術後心臓酵素および昇圧スコアが低いことが報告(3.)されている。弁置換手術を受けた244人の患者を登録した別の試験では、標準治療と一酸化窒素を心肺バイパスに80ppm送達した併用治療では、急性腎障害の発生率が低いことが報告(4.)されている。

アメリカでは、先天性心疾患は約100人に1人が罹患しており、2021年に発表された推定値では、今年は4万人の子供が先天性心疾患で生まれると示唆されている。これらの子供たちの年間入院費用は56億ドルを超えると予想され、また、多くの生存者が身体的、発達的、または認知的な問題を有することが確認されている。

心肺バイパス手術を受けている小児の25〜40%が低心拍出量症候群を引き起こす。この症候群は、心臓が患者の器官の灌流要件を満たすことができないことを特徴とする。

出典文献
Effect of Nitric Oxide via Cardiopulmonary Bypass on Ventilator-Free Days in Young Children Undergoing Congenital Heart Disease Surgery
The NITRIC Randomized Clinical Trial
Luregn J. Schlapbach, Kristen S. Gibbons, Stephen B. Horton, et al.
JAMA. Published online June 27, 2022. doi:10.1001/jama.2022.9376

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